沃比医疗（WallabyMedical）成立于2015年，是一家专注于神经介入领域的医疗科技公司。我们致力于成为全球挽救中风患者生命最多的医疗科技公司。公司总部和生产基地位于中国上海，美国设有研发中心。公司主要研发和生产国际高端血管疾病治疗的创新产品，为全世界中风患者提供我们高品质的产品和服务。目前沃比医疗通过在美国，欧洲和拉丁美洲的分销商和合作伙伴进行销售。

招聘职位：

工艺工程师

工作职责-参与项目的设计转移，以及量产后产品制造工艺的维护和持续改进；-导入工装夹具或机器设备来提高生产线自动化程度和促进生产效率的提升；-通过工程变更流程解决由于物料质量问题或供方原因造成的物料供给的风险；-维护和优化相关的质量控制程序，支持公司通过内外部的各类质量体系审核。职位要求-本科及以上学历，材料类/生物医学/机械类相关专业；-了解ISO13485医疗器械质量管理体系和相关法规标准；-具有较强的沟通能力，有良好的团队合作意识，主动性强且有高度的责任感；-会使用Solid Works, Auto CAD, Minitab；-具有相关行业的实习经历优先；-英语四级，听说读写熟练者优先。

体系专员

工作职责-负责体系文件的管理、修订、发放与回收作废处理；-负责公司质量体系管理软件的运行和维护；-对所有受控体系文件的实施情况进行追踪、监督；-协助部门监督公司内部体系运行的有效性；-负责落实体系相关培训工作。职位要求-本科以上学历，医学类/管理类/行政类/计算机或信息技术类相关专业；-具有良好的沟通技巧，有良好的团队合作意识，主动性强且有高度的责任感；-工作认真仔细、耐心、条理清晰；-有质量管理体系基本理论基础者优先；-熟悉ISO13485、FDA、CFDA以及欧盟的法规要求者优先；-英语四级，读写熟练优先。

注册专员

工作职责-负责公司医疗器械产品的国内和海外注册工作，与技术部门配合根据产品撰写相关的申报技术文件；-负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜；-与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；-跟进相关的国家政策及法规的更新；-定期与其他内部小组回顾注册进展；-组织和配合相关部门对公司员工进行注册基础知识，相关标准，法律法规等培训工作。职位要求-本科及以上学历，医疗器械/医药/生物医学等医疗相关专业；-了解医疗器械的法律法规及相关标准，了解NMPA注册等优先；-具有较强的沟通能力，有良好的团队合作意识，主动性强且有高度的责任感；-工作认真仔细、严谨；-英语四级，读写熟练，口语熟练者优先。

临床助理

工作职责-支持临床项目文件梳理和归档；-产品及临床相关文献的查阅和总结；-临床样品的整理；-协助上级完成临床试验工作；-上级领导安排的其他工作。职位要求-本科以上学历，医学/药学/护理等相关专业；-工作认真仔细，有较高的团队合作意识和责任感；-了解GCP法规者优先；-英语四级，读写熟练优先。

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