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职位详情
基本信息
职位名称：工程部验证工程师
工作地点：浙江杭州
招聘人数： 1
报名方式：
其他
截止时间：详见正文
岗位职责
1)在上级主管的指导下完成验证体系的搭建，包括文件模板，SOP、 policy 等
2)负责生物制药设备(工艺设备)、计算机化系统的SIA (系统影响评估). CCA (部件关键影响性评估)、FAT (I厂 验收测试). SAT (现场验收测试)。IQ (安装确认)。 0Q (运行确认)及，PQ (性能确认)的验证方案编制。审核.执行及验证交付等工作
3)参与通用工程设施设备的验证实施工作 (洁净空调、压缩空气。特气.洁净蒸汽。纯化水。注射用水等)
4)负责督促验证过程中产 生的偏差整改和关闭
5)负责验证过程中的资料收集、整理.编辑.装订或移交
6)负责售前与验证有关的商务支持工作
任职要求
1) 25-35周岁,本科及本科以上，生物制药、生物工程、制药工程、暖通、电气等相关专业
2)有质量验证， GMP内审,药厂GMP/FDA认证经验者优先考虑
3)从事生物制药、生物工程、制药设备、计算机化系统验证等2年以上工作经验者优先考虑
4)熟悉GMP及制药设备/工程的验证流程，会编写相关SIA. CAA. FAT. SAT. IQ. 0Q及PQ验证经验者优先考虑
5)熟悉ofice. CAD等办公软件
6) 态度良好、工作认真负责、积极上进、具有良好的学习能力
7)无行业经验者需具有较强学习能力， 做事认真严谨，具有很强的合规意识
8)英语CET4级及以 上
其他说明
符合上述岗位条件的应聘者将个人简历、学位学历证书、成果证明材料按顺序合并成一个PDF文件,以“姓名+学位+毕业院校+高校人才网”命名，作为附件发送至相应的联系人邮箱，邮件主题统一为“绍兴研究院生命科学应聘+高校人才网”，邮件正文说明应聘者的个人简介、应聘理由。
您与该职位匹配度: ***，已超过了 *** 的竞争者，建议************
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重要风险提示：如招聘单位在招聘过程中向求职者提出收取押金、保证金、体检费、材料费、成本费，或指定医院体检等，求职者有权要求招聘单位出具物价部门批准的收费许可证明材料，若无法提供相关证明，请求职者提高警惕，有可能属于诈骗或违规行为。
