质量控制工程师
16-32万/年
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职位详情
基本信息
其他要求
岗位职责
1.负责实验室相关产品的质控部分，包括生物学活性常规检测、异常毒性常规检测、产品杂质残留检验，例如宿主细胞蛋白（HCP）、纯化介质（Protein A等）和DNA残留等；
2.负责产品杂质残留检测方法的j建立、验证和方法转移，书写操作流程、验证记录和报告；
3.对实验室质控方面工作指导监督并负责培训、参与考核检验任务安排，相关数据汇总分析；
4.熟悉熟悉ISO 17025\13485\15189等质量管理体系，设计实验室产品质量管理体系，并确保和维持系统可靠性，组织实施产品质量监督检查；
5.参与实验室日常工作及安全管理，负责质控检验类文件查询及制定；及时跟踪国内外部质控体系相关进展，协助编制各类质量报告模板。
2.负责产品杂质残留检测方法的j建立、验证和方法转移，书写操作流程、验证记录和报告；
3.对实验室质控方面工作指导监督并负责培训、参与考核检验任务安排，相关数据汇总分析；
4.熟悉熟悉ISO 17025\13485\15189等质量管理体系，设计实验室产品质量管理体系，并确保和维持系统可靠性，组织实施产品质量监督检查；
5.参与实验室日常工作及安全管理，负责质控检验类文件查询及制定；及时跟踪国内外部质控体系相关进展，协助编制各类质量报告模板。
任职要求
1.学历要求：硕士及以上学历。
2.专业要求：生物、医学、药学等相关专业。
3.能力要求：取得专业技术中级职务及以上相关资格证书或具有中级职务（工程师）及以上任职经历。
4.其他要求：五年以上制药企业验证工作经验，熟悉生物制品的检测方法和标准，有GLP、CNAS、CMA认证或培训经历优先；有较强分析判断能力、良好的沟通协调能力、计划与执行能力；有良好的数据分析能力，质量管理体系知识和实践能力；大学英语四级及以上（六级优先），能熟练阅读国际医药监管相关法规文献要求。
2.专业要求：生物、医学、药学等相关专业。
3.能力要求：取得专业技术中级职务及以上相关资格证书或具有中级职务（工程师）及以上任职经历。
4.其他要求：五年以上制药企业验证工作经验，熟悉生物制品的检测方法和标准，有GLP、CNAS、CMA认证或培训经历优先；有较强分析判断能力、良好的沟通协调能力、计划与执行能力；有良好的数据分析能力，质量管理体系知识和实践能力；大学英语四级及以上（六级优先），能熟练阅读国际医药监管相关法规文献要求。
竞争力分析
解锁详细分析
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重要风险提示：如招聘单位在招聘过程中向求职者提出收取押金、保证金、体检费、材料费、成本费，或指定医院体检等，求职者有权要求招聘单位出具物价部门批准的收费许可证明材料，若无法提供相关证明，请求职者提高警惕，有可能属于诈骗或违规行为。
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