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职位详情
岗位职责
1）负责制定复杂注射剂（脂质体、原位凝胶、植入剂、纳米粒等方向）相关产品的研究方案，实施产品的处方工艺研究、开发、和转化管理；
2）负责管理对接CRO，审核CRO制剂研究工作是否符合IND申报的要求；
3）负责推进项目工作，解决项目中相关技术难点和问题，并进行跨学科、跨实验室、跨单位沟通；
4）完成PI交办的其他任务。
2）负责管理对接CRO，审核CRO制剂研究工作是否符合IND申报的要求；
3）负责推进项目工作，解决项目中相关技术难点和问题，并进行跨学科、跨实验室、跨单位沟通；
4）完成PI交办的其他任务。
任职要求
1）药物制剂、药学、制药工程等生物医药相关专业，硕士及以上学历。具有硕士3年或博士学位，3年以上各类复杂注射制研发经验，熟悉相关制剂制备工艺，有放大生产和设备选型经验优先考虑；
2）有扎实的制剂开发经验，包括不限于早期动物给药制剂开发、处方前研究开发、处方开发、工艺放大研究、稳定性考察以及GMP生产等；
3）了解FDA、NMPA及欧盟等国新药申报中对制剂研发的相关法规要求，熟悉CTD申报资料要求的制剂研究部分的工作内容，具有化药创新药/改良型新药成功上市经验者优先。
2）有扎实的制剂开发经验，包括不限于早期动物给药制剂开发、处方前研究开发、处方开发、工艺放大研究、稳定性考察以及GMP生产等；
3）了解FDA、NMPA及欧盟等国新药申报中对制剂研发的相关法规要求，熟悉CTD申报资料要求的制剂研究部分的工作内容，具有化药创新药/改良型新药成功上市经验者优先。
竞争力分析
解锁详细分析
您与该职位匹配度: ***，已超过了 *** 的竞争者，建议************
您在 ？位置
较低
一般
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非常匹配
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重要风险提示：如招聘单位在招聘过程中向求职者提出收取押金、保证金、体检费、材料费、成本费，或指定医院体检等，求职者有权要求招聘单位出具物价部门批准的收费许可证明材料，若无法提供相关证明，请求职者提高警惕，有可能属于诈骗或违规行为。
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