项目经理（制剂）

1.5-3万/月

杭州本科 5-10年 1人 2024-05-07发布查看公告详情

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职位详情

基本信息

职位名称：项目经理（制剂）

职位类型：生物工程/生物制药专业人员岗

工作地点：浙江杭州临平区百诚医药研发中心

招聘人数： 1

报名方式：站内投递

截止时间：2024-06-01

工作性质：全职

其他要求

学历要求：本科

职称要求：职称不限

工作经验：5-10年

海外经历：海外经历不限

政治面貌：政治面貌不限

需求专业：

药学

该需求专业仅展示一级学科

岗位职责

一、项目工作：
1、研究方案制定：
按照注册申报要求撰写或审核制剂研究方案、并完成制剂研究进度计划；
二、处方工艺研究：
1、负责定期完成工作总结，并向领导汇报项目进度、存在问题及解决方案；
2、负责项目研究中参比制剂解析报告、实验室研究报告及放大生产方案等制剂相关文件的审核。
3、负责项目研发过程原始数据、原始记录等审核；对记录书写规范性、完整性及计算结果的准确性进行检查；
三、工艺交接：
1、负责与合作单位沟通协调工艺交接准备工作及交接工作安排，完成工艺交接批生产；
2、负责向部门总经理汇报工艺交接进度及完成情况、存在问题等；
四、注册申报：
1、负责按注册法规及指导原则整理和撰写制剂部分CTD申报资料；
2、负责解决项目申报过程中审评中心发补通知文件中有关问题的答复；
3、协助注册部完成申报资料修订，协助研制现场核查；
五、日常管理工作：
1、负责小组内成员工作计划执行的监督。
2、负责小组月度工作计划总结、周工作计划总结的报送。
3、负责小组内人员的月度考核工作。

任职要求

1、学历：本科及以上；专业：药学或相关专业；硕士学历可适当放宽工作年限要求
2、工作经验：具有5年以上制剂研究经验，2年以上团队管理经验，熟悉药品研发制剂研究流程，熟悉各种固体制剂设备。

其他说明

1. 精通固体/液体/外用等制剂单元操作、制剂设备及原辅包等；
2. 熟悉制剂工艺技术难点，能解决放大生产实际问题；
3. 熟悉国家药品政策法规、指导原则；
4. 熟悉项目管理及团队管理

竞争力分析

解锁详细分析

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