招聘岗位：医疗器械质量体系与注册申报工程人员

招聘人数：1名

聘用方式

劳动聘用

招聘条件

研究生教育学历,硕士及以上学位

1.硕士及以上学历，生物、化学、材料、药学、医学、生物医学工程等相关专业；2.熟悉CFDA法规和ISO13485标准，熟悉医疗器械产品注册申报流程；3.具有项目管理和组织协调能力，能有效解决问题;4.具备良好文字能力和学习能力，能够独立自主开展工作，主动性强；有较强的组织沟通协调能力；5.具有踏实和敬业的工作态度、高效的工作习惯和良好的团队合作精神；6.有医疗器械、药品等相关质量体系管理和法规管理工作经验（优先）；7.两年以上医疗器械相关注册经验(优先)。

岗位职责

1.负责建立与完善注册中心研发质量管理体系，保持正常运行；负责落实院内部相关法规的执行。2.组织医疗器械质量体系、政策法规的培训；负责质量相关档案资料管理；3.指导医疗器械产品注册申报；4.负责产品注册资料的撰写、报送和督办工作，负责所注册项目与检测中心、审评中心的沟通工作;5.协助制定临床研究方案，并协调相关资源进行产品临床试验研究；6.协助处理省市药监局、药检所等上级部门相关事务；7.协助院开展科研成果转移转化工作；

岗位待遇

面议

其他

无

联系方式

联系人：朱老师

TEL：13524255132；E-mail：zhushunying@sjtu.edu.cn，邮件标题注明：应聘某某岗位+本人姓名+高校人才网。

联系地址：上海市闵行区东川路800号转化医学大楼