注册认证

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绵阳本科 1人 2023-08-21发布查看公告详情

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职位详情

基本信息

职位名称：注册认证

职位类型：药品/医疗器械注册岗

工作地点：四川绵阳

招聘人数： 1

报名方式：电子邮件

截止时间：2023-09-20

其他要求

学历要求：本科

岗位职责

1.根据产品的注册规划，负责各类产品全流程注册申报工作，完成产品生命周期内注册相关任务：跟进注册检验及注册申报等；

2.与国家药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；

3.撰写公司医疗器械产品注册相关申报技术文件；

4.负责与CRO、检测所及药监机构保持良好、适时的沟通；

5.跨部门沟通协作，辅助临床、质量和技术部门进行注册相关的信息确认。

任职要求

1.理工、医学或生物医学、临床医学类本科以上学历。

2.3-5年以上三类医疗器械行业工作经验。

能力素质：

3.熟悉医疗器械注册相关法规，掌握III类医疗器械注册相关流程，能独立完成产品的注册送检、注册申报资料编写和提交；

4.熟悉临床评价流程；熟练运用ISO 13485 、GB/T16886.等最新法规及标准；

5.较强的书表达表能力，熟练的英语口语和书面沟通能力。

竞争力分析

解锁详细分析

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较低

一般

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